SOBRE DETECCIÓN DE MEDICAMENTO FALSIFICADO DETECTADO EN OTROS PAÍSES Y COMERCIALIZADOS EN COSTA RICA
El Ministerio de Salud, a través de la Dirección de Regulación de Productos de Interés y Riesgo Sanitario, informa a la población que la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó la Alerta n.° 3/2026 sobre productos médicos, refiriéndose a dos lotes falsificados de DARZALEX (daratumumab) inyectable, los cuales tienen registro sanitario en Costa Rica.
Los productos DARZALEX 100 mg/5 mL CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN con registro sanitario MB-CH-17-00016 y DARZALEX 400 mg/20 mL con registro sanitario MB-CH-19-00007, son empleados para tratar trastornos y cánceres hematológicos raros que afectan a la médula ósea.
Sobre los medicamentos falsificados
Los dos lotes falsificados fueron detectados en Maldivas y México. El laboratorio fabricante del medicamento auténtico, ha confirmado que los números de lote MYS7381 y STV1K01, que figuran en estos productos falsificados, no son válidos. Todo producto con el nombre DARZALEX que lleve esos números de lote debe considerarse falsificado y no debe utilizarse.
Se encontraron partículas visibles en al menos un lote falsificado, el STV1K01, lo que podría indicar contaminación. Los pacientes podrían sufrir reacciones adversas, como infecciones o complicaciones relacionadas con la inyección.
